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淺談新生牛血清生產(chǎn)工藝中的關(guān)鍵點

更新時間:2023-09-16  |  點擊率:454

新生牛血清血清與胎牛血清不同,對于生物制品和疫苗工業(yè)而言,新生牛血清性價比更高,被大量使用。與胎牛血清類似,新生牛血清在生產(chǎn)過程中,也需要遵守嚴格的相關(guān)規(guī)定。

 

1. 血清采集。采集源頭越集中越有利于標準化管理。要建立地點固定、質(zhì)量穩(wěn)定、時間長久的新生牛源血清的采集點。新生牛血清企業(yè)要建立屬于自己的原血清采集點。要能對新生牛血清來源動物健康狀況進行追溯,要能對采集的動物的健康狀況進行檢測和監(jiān)測。

 

2.應嚴格監(jiān)管。應健全行業(yè)監(jiān)管體系,對生產(chǎn)企業(yè)的人員、設(shè)備、環(huán)境條件以及操作流程要有明確規(guī)定和審查。采血和分離過程要嚴格在處理好的器皿中進行,一牛一容器,封閉式操作,采血人員嚴格遵守各項規(guī)章制度,離心機在生產(chǎn)中要按標準化規(guī)范操作,依程序正常運行在血清精制除菌過濾的工藝處理及灌裝過程中,要特別重視濾膜孔徑的選擇及濾膜的完整性。

 

3.要提高生產(chǎn)企業(yè)對新生牛血清的質(zhì)量控制水平。要避免粗放型生產(chǎn),過濾方法和生產(chǎn)設(shè)備要和國際接軌。要加強采血基地生產(chǎn)質(zhì)量的軟硬件建設(shè),建立規(guī)范化的生產(chǎn)車間,安裝必要的潔凈生產(chǎn)設(shè)備,生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)備條件符合無菌操作級別要求。要完善質(zhì)量控制手段,提高傳染源的檢測水平,消除產(chǎn)品質(zhì)量隱患,提高從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì),實現(xiàn)質(zhì)量管理標準化、現(xiàn)代化。

 

Ausbian進口新生牛血清

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