在生物制品和細胞治療領(lǐng)域,支原體檢查是保證產(chǎn)品和治療安全的重要一環(huán)。傳統(tǒng)的培養(yǎng)法,已經(jīng)無法滿足質(zhì)檢中的快速又準確的要求。
那么今天本站長要和大家分享德國MB的支原體熒光定量PCR檢測試劑盒。
熒光定量PCR又稱qPCR。其原理是一種在DNA擴增反應(yīng)中,以熒光化學物質(zhì)測每次聚合酶鏈式反應(yīng)(PCR)循環(huán)后產(chǎn)物總量的方法。
德國MB的支原體qPCR檢測試劑盒,靈敏度達到了10CFU/ml??梢詽M足所有國家藥典對于靈敏度的要求。而市場上其他的試劑盒一般只能達到100CFU,甚至于更低。大家注意哦,這里的數(shù)值指的是可以檢測到的支原體量,所以數(shù)值越低,靈敏度越高。
它的另一個優(yōu)點是特異性強,*涵蓋所有可能感染細胞的支原體物種(涵蓋歐洲藥典規(guī)定的9種支原體),根據(jù)序列一致性,至少可以檢測到107種支原體物種。與細菌和真核DNA無交叉反應(yīng)。
比起傳統(tǒng)的培養(yǎng)法,它所需的時間極短,只需2~3小時,就可以出結(jié)果,而培養(yǎng)法需要28-42天。
同時,德國MB廠家有與它配套的支原體DNA提取試劑盒,以及各種支原體標準品。完成生物制品的方法驗證和放行檢測,就靠它啦!