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進口新生牛血清生產(chǎn)中的質(zhì)量管理

更新時間:2020-04-29  |  點擊率:959

隨著世界范圍流動的加劇,動物疫病的風(fēng)險越來越高,進口新生牛血清的質(zhì)量、使用效果以及其動物來源的安全性等問題越來越突顯出來。結(jié)合文獻,本文締一生物為您分析進口新生牛血清生產(chǎn)中的質(zhì)量管理。

 

1. 血清采集。

采集源頭越集中越有利于標準化管理。要建立地點固定、質(zhì)量穩(wěn)定、時間長久的新生牛源血清的采集點。新生牛血清企業(yè)要建立屬于自己的原血清采集點。要能對新生牛血清來源動物健康狀況進行追溯,要能對采集的動物的健康狀況進行檢測和監(jiān)測。

 

2. 應(yīng)嚴格監(jiān)管。

應(yīng)健全行業(yè)監(jiān)管體系,對生產(chǎn)企業(yè)的人員、設(shè)備、環(huán)境條件以及操作流程要有明確規(guī)定和審查。采血和分離過程要嚴格在處理好的器皿中進行,一牛一容器,封閉式操作,采血人員嚴格遵守各項規(guī)章制度,離心機在生產(chǎn)中要按標準化規(guī)范操作,依程序正常運行在血清精制除菌過濾的工藝處理及灌裝過程中,要特別重視濾膜孔徑的選擇及濾膜的完整性。

 

3. 要提高生產(chǎn)企業(yè)對新生牛血清的質(zhì)量控制水平。

要避免粗放型生產(chǎn),過濾方法和生產(chǎn)設(shè)備要和接軌。要加強采血基地生產(chǎn)質(zhì)量的軟硬件建設(shè),建立規(guī)范化的生產(chǎn)車間,安裝必要的潔凈生產(chǎn)設(shè)備,生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)備條件符合無菌操作級別要求。要完善質(zhì)量控制手段,提高傳染源的檢測水平,消除產(chǎn)品質(zhì)量隱患,提高從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì),實現(xiàn)質(zhì)量管理標準化、現(xiàn)代化。

 

來源:生物谷

 

綜上所述,您是不是已經(jīng)對進口新生牛血清生產(chǎn)中的質(zhì)量管理,有所了解。如果還有其他疑問,請咨詢締一生物/締一生物資深專家。