Vero細(xì)胞是現(xiàn)階段病毒疫苗生產(chǎn)的主要的細(xì)胞基質(zhì)。Vero細(xì)胞無血清培養(yǎng)技術(shù)的應(yīng)用集中體現(xiàn)在病毒疫苗的開發(fā)研究和商業(yè)化生產(chǎn)中。Vero細(xì)胞無血清培養(yǎng)技術(shù)提高了病毒疫苗生產(chǎn)工藝的可靠性、產(chǎn)品質(zhì)量的可控性和安全性。目前,Vero細(xì)胞無血清培養(yǎng)已在包括狂犬病疫苗、流行性乙型腦炎疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、流感疫苗、腎綜合征出血熱疫苗、甲型肝炎疫苗、呼腸病毒疫苗等的研發(fā)和生產(chǎn)中得到應(yīng)用。
狂犬病疫苗
狂犬病疫苗是眾多Vero細(xì)胞生產(chǎn)的疫苗中商業(yè)化為成功的病毒疫苗。應(yīng)用Vero細(xì)胞無血清培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)的狂犬疫苗在免疫原性和安全性上均已得到充分的肯定。與含血清的合成培養(yǎng)基相比,商業(yè)化的Vero細(xì)胞無血清培養(yǎng)基更能滿足病毒生產(chǎn)階段細(xì)胞的營(yíng)養(yǎng)需求。
流感疫苗
流感疫苗長(zhǎng)期以來一直使用雞胚生產(chǎn),自Vero細(xì)胞被引人流感疫苗生產(chǎn)后,經(jīng)實(shí)驗(yàn)證實(shí)幾乎所有在雞胚中測(cè)試的病毒株都能在Vero細(xì)胞中生長(zhǎng)并達(dá)到高滴度。采用Vero細(xì)胞無血清培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)流感疫苗不僅能提高疫苗的產(chǎn)量和質(zhì)量,其重要性更在于能縮短疫苗生產(chǎn)周期、提高疫苗生產(chǎn)的計(jì)劃性,從而更有效地應(yīng)對(duì)流感的暴發(fā)。
脊髓灰質(zhì)炎疫苗
國(guó)外很早就有1 000 L生物反應(yīng)器規(guī)模灌注培養(yǎng)Vero細(xì)胞生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎疫苗的實(shí)例。目前,Vero細(xì)胞無血清培養(yǎng)生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎疫苗仍處于研發(fā)階段。Cinatl等的研究結(jié)果表明,靜置培養(yǎng)下無血清培養(yǎng)基和含血清培養(yǎng)基中的Vero細(xì)胞生長(zhǎng)和病毒生產(chǎn)無明顯差別,甚至無血清培養(yǎng)基中病毒的比生產(chǎn)率更高一些。
腸道病毒71疫苗
2008年伊始在我國(guó)安徽、北京等地暴發(fā)的手足口病是一種由腸道病毒71(EV71)感染引發(fā)的嚴(yán)重的兒童神經(jīng)系統(tǒng)疾病。由于目前尚無針對(duì)該病毒的有效抗病毒劑,開發(fā)有效的疫苗成為控制由EV71感染引發(fā)的手足口病的有效措施。
病毒性疫苗生產(chǎn)所使用的細(xì)胞培養(yǎng)基大多為M199、MEM或DMEM合成培養(yǎng)基,添加一定比例的滅能新生牛血清來進(jìn)行。生產(chǎn)的過程是按 GMP的要求進(jìn)行檢查評(píng)定的,細(xì)胞培養(yǎng)基更換批號(hào)或更換廠家,血清批次間的差異經(jīng)常出現(xiàn)影響細(xì)胞生長(zhǎng)的情況。
締一生物為您推薦一款可用于Vero細(xì)胞培養(yǎng)的無血清培養(yǎng)基,由HiMedia公司生產(chǎn)的SFRE 199-1和SFRE 199-2,是在動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基M199的基礎(chǔ)上研發(fā)出來的。
其主要區(qū)別是SFRE-199-1和SFRE-199-2將M199標(biāo)準(zhǔn)配方中的精氨酸增加到150mg/L,半胱氨酸增至4mg/L,胱氨酸增至40mg/L,谷氨酰胺增至300mg/L,谷氨酸增至75mg/L,甘氨酸增至100mg/l,組氨酸增至40mg/L,酪氨酸增至80mg/L,以獲得較大的細(xì)胞生長(zhǎng)而未表現(xiàn)出毒性。與加胎牛血清的常規(guī)培養(yǎng)基比較,細(xì)胞生長(zhǎng)速率、產(chǎn)量和蛋白容量均相同。均在移植后第6天單層細(xì)胞達(dá)到充分融合。
締一生物作為HiMedia公司在中國(guó)的代理商,在細(xì)胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)及檢測(cè)領(lǐng)域,一如既往地為您帶來的服務(wù)。